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包装材料厂家为您塑料瓶的技术要求
　作者:包装材料 点击:次

 　　塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶。一般采用PE、PP、PET等材质，具有不易破损、密封性能好、、卫生，符合药品包装的特别要求等优点，可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装，是一种优良的包装容器，广泛用于口服固体药品（如片剂、胶囊剂、颗粒剂等）和口服液体药品（如糖浆剂、酊水剂等）的包装，与其他塑料中空包装容器相比塑料瓶有许多特别的地方。

　　下面我们从以下几个方面为大家简单介绍一下塑料瓶：
　　1、容量：因药品包装和用药的特别性，从几毫升到1000毫升左右，形状大多为圆形，也有方形、椭圆形等形状。
　　2、为药品在   期内不受潮、不变质，塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性，能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。
　　3、瓶的内壁与药品直接接触，制瓶材料需要符合药品包装的要求，以药品的稳定性。
　　4、口服固体和液体塑料瓶属一类包材。不经清洗和清洁即可用于药品包装，因此，对微生物限度有较，生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。
　　5、塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求，适应高速自动灌装机的要求。2002年前塑料瓶生产技术还不够规范。除国度医药管理局于11年发布了固体聚烯烃塑料瓶医药行业标准外，塑料瓶的生产企业大多采用各自的企业标准或地方标准进行生产。
　　生产厂家除了要遵守国度标准外，对于客户也有一些具体要求，尤其是客户不同灌装设备对塑料瓶的要求也是不得不考虑的，综合上述标准及要求对塑料瓶的技术要求简述于下：
　　1、塑料瓶的外观质量：口服固体瓶一般为白色。
　　口服液体瓶一般为茶色或透明，也可按客户要求生产其他色泽的产品，色泽应均匀一致，无明显色差，表面应光洁，平整，不允许有明显变形和擦痕，不许有砂眼、油污、气泡，瓶口应平整光滑。
　　2、鉴别（1）红外光谱：产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。（2）密度：塑料瓶的密度为：口服固体和液体聚乙烯瓶应为0.935～0.965（g/cm）口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900～0.915（g/cm）口服固体和液体聚酯瓶应为1.31～1.38（g/cm）
　　3、密封性：抽真空至27KPa，维持2分钟，瓶内不得进水或冒泡。
　　4、水蒸气透过量按试验条件口服液体塑料瓶重量损失不得过0．2%：按试验条件口服固体塑料瓶水蒸气渗透量不得过1000mg/24hL。
　　5、抗跌性按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破裂，此试验只限于口服液体塑料瓶。
　　6、震荡试验此试验只限于口服固体塑料瓶，按试验条件应合格。
　　7、炽灼残渣按试验方法（中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅧN）进行试验，残留残渣不得过0.1%（含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3.0%）。
　　8、乙醛照气相色谱法（中华人民共和国药典2000年版二部附录VE）测定，乙醛不得超过千万分之二，此试验只限于聚酯塑料瓶。
　　9、溶出物试验按标准的要求制备溶出物试液，口服液体塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验，结果应符合标准要求；口服固体塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验，结果也应符合标准的要求。
　　1O、脱色试验：着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液颜色不得涂于空白液。
　　11、微生物限度：按标准的要求和微生物限度法（中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定，口服液体塑料瓶、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出；口服固体塑料瓶数每瓶不得过1000个，霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出。
　　12、异常毒性：按标准和依法（中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪC）进行试验，应符合规定。以上项目按标准规定的检验规则进行，与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同材料，按标准中的溶出物试验、异常毒笥项目进行试验，并应符合有关项下的规定。项目进行试验，并应符合有关项下的规定。
　　通过以上了解，希望能对您有所帮助，如还有其他问题，欢迎致电咨询。