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关于包装塑料瓶的技术要求介绍
 作者:包装材料 点击:

  包装塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶。一般采用PE、PP、PET等材质,具有不易破损、密封性能好、、卫生,符合药品包装的特别要求等优点。可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装,是一种优良的包装容器。
除国度标准外,包装塑料瓶的技术还有如下要求:
一、包装塑料瓶的外观质量:口服固体瓶一般为白色。口服液体瓶一般为茶色或透明,也可按客户要求生产其他色泽的产品,色泽应均匀一致,无明显色差,表面应光洁,平整,不允许有明显变形和擦痕,不许有砂眼、油污、气泡,瓶口应平整光滑。
二、鉴别(1)红外光谱:产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。(2)密度:包装塑料瓶的密度为:口服固体和液体聚乙烯瓶应为0.935~0.965(g/cm)口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900~0.915(g/cm)口服固体和液体聚酯瓶应为1.31~1.38(g/cm)。
三、密封性:抽真空至27KPa,维持2分钟,瓶内不得进水或冒泡。
四、水蒸气透过量按试验条件口服液体包装塑料瓶重量损失不得过0.2%:按试验条件口服固体包装塑料瓶水蒸气渗透量不得过1000mg/24hL。
五、抗跌性,按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表面,不得破裂,此试验只限于口服液体包装塑料瓶。
六、震荡试验,此试验只限于口服固体包装塑料瓶,按试验条件应合格。
七、炽灼残渣,按试验方法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅧN)进行试验,残留残渣不得过0.1%(含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3.0%)。
八、乙醛,照气相色谱法(中华人民共和国药典2000年版二部附录VE)测定,乙醛不得超过千万分之二,此试验只限于聚酯塑料瓶。
九、溶出物试验,按标准的要求制备溶出物试液,口服液体包装塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验,结果应符合标准要求;口服固体包装塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验,结果也应符合标准的要求。
十、脱色试验,着色瓶应按标准要求进行试验,浸泡液颜色不得涂于空白液。
十一、微生物限度,按标准的要求和微生物限度法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定,口服液体包装塑料瓶、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出;口服固体包装塑料瓶数每瓶不得过1000个,霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出。
十二、异常毒性,按标准和依法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪC)进行试验,应符合规定。以上项目按标准规定的检验规则进行,与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同材料,按标准中的溶出物试验、异常毒笥项目进行试验,并应符合有关项下的规定。项目进行试验,并应符合有关项下的规定。
如果我们需要透明度比较高的包装瓶就选择这种聚酯塑料瓶,如果是一些不需要见光的就选择棕色的塑料瓶。可以供选择的材料有很多种,无论选择什么材料的包装塑料瓶对被包装的商品都起着非常重要的影响。塑料瓶的尺寸和瓶盖都是有特别要求的,而且瓶盖要采用pp材料制成。一般对于片剂材料的塑料瓶通常选择使用的聚乙烯制成的。而一般液体剂型的药品一般都是选择用聚丙烯或者聚酯瓶作为主要材料。水蒸气的渗入分泌量以及瓶子的密封性等都是塑料瓶的重要指标,它们是不是合格关乎着盛放的质量稳定。所以医学上对于包装塑料瓶的使用是非常严格的,不是任何的塑料瓶都适合包装。

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