包装大部分是铝箔材料

　　药品包装用铝箔本标准适用于与聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合，用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用的铝箔。本品涂有保护层和粘合层。

　　下面我们从以下几个方面来介绍一下包装：

　　一、外观。取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。表面应洁净、平整、涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。

　　二、针孔度。取长400mm，宽250mm(当宽小于250mm时，取卷幅宽)试样十片，逐张置于针孔检查台(800mm×600mm×300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔)上，在暗处检查其针孔。不应有密集的、连续性的、周期性的针孔；每一平方米中，直径大于0．3mm的针孔不允许有；直径为O．1～0．3mm的针孔数不得过1个。

　　三、阻隔性能。水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度(38±2)℃，相对湿度(90±5)%，不得过0．5g／(m2．24h)。

　　四、粘合层热合强度。除另有规定外，取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×l00mm的标准聚氯乙烯固体硬片(或聚氯乙烯／聚偏二氯乙烯固体复合硬片)二片。将试样的粘合层面，向PVC面(或PVC／PVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合。置于热封仪进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0．2MPa，时间1s，热合后取出放冷，用标准载切器切成15mm宽的试样，取中间三条供试验，试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%土5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。调整好拉力试验机并使记录器指针为零点。设定拉伸速度200mm／min±20mm／min。将PVC(或PVDC)片夹在试验机的上夹，铝箔夹在试验机的下夹。开动拉力试验机进行180角方向剥离，不得低于7．0N／15mm(PVC)；不得低于6．0N／15mm(PVDC)。

　　五、保护层粘合性。取一张纵向长90mm，宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折)。将试样平放在玻璃板上，保护层向上，取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2．94N／20mm)一片，横向均匀地贴压试样表面，以160～180方向地剥离，保护层表面应无明显脱落。

　　药品包装用铝箔（通常也叫PTP铝箔）作为这种包装方式的两大构成材料之一，其针孔度将直接影响后期包装对内容物的防护性。因为PTP铝箔针孔如果恰好处于泡罩部位，也即意味着药品与外部空气的直接接触，药品包装的防护功能将全部丧失，给药品的生产者与使用者带来很大的风险，而这种风险对大部分药品生产商而言是不可接受的。

　　PTP铝箔针孔的产生原因有两个：①生产PTP铝箔使用的原料铝箔生产过程中产生的针孔；②PTP铝箔生产过程中产生的针孔。由于PTP铝箔生产过程中针孔的产生相对来说是比较容易控制并避免的，以下讨论主要针对的是PTP铝箔用原料铝箔(以下简称原料铝箔)生产过程中产生的针孔。